Chargé(e) de gamme
PROFIL
- Pharmacien (H/F) + Master II Droit de la Santé ou connaissance de la réglementation pharmaceutique, en particulier en matière de Publicité
- Expérience minimum de deux ans en Industrie Pharmaceutique (contrôle de la publicité, enregistrement, pharmacovigilance.)
- Anglais (TOEIC 700)
- Rigueur, minutie
- Excellente organisation
- Qualités rédactionnelles
- Force de proposition
- Esprit critique et d'analyse
- Diplomatie et bon relationnel
- Esprit d'équipe
- Connaissance des outils informatiques (Word, Excel, Powerpoint)
MISSION
Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et rattaché(e) à la Responsable Réglementation et Publicité, vos principales responsabilités pour les gammes dont vous aurez la charge seront :
- Contrôle Publicité :
- vérifier que la documentation promotionnelle, les documents d'environnement, les documents de formation, et argumentaires, satisfont à la réglementation pharmaceutique et aux procédures internes
- participer en amont aux réunions préparatoires avec les agences de publicité,
- être l'interlocuteur privilégié des chefs de produits : les conseiller, les former en matière de réglementation de la publicité et participer aux négociations pour les corrections à apporter aux documents afin de satisfaire à la réglementation.
- assurer le suivi des litiges avec l'AFSSAPS avec sa Responsable d'Unité.
- Elaborer et assurer le suivi des Mentions Légales et des Monographies Vidal pour les produits de ses gammes thérapeutiques.
- Participer au traitement des Réclamations techniques dans le respect des procédures en vigueur
- Assurer la bonne gestion des échantillons médicaux en interne : gestion du stock, assurer la validité des prescriptions.
- Participer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers administratifs concernant la société ayant un lien avec la responsabilité pharmaceutique et destinés à l'AFSSAPS.
- Approuver certains documents émis par les Affaires Réglementaires : projets de Résumé des Caractéristiques du Produit et de notices patients.
- Veille : se tenir informé de toutes les évolutions dans le domaine de la réglementation de la publicité, recherche documentaire, tous les textes et documents officiels, participer à l'analyse critique des documents promotionnels de la concurrence

CONTRAT PROPOSE
CDI
LES CANDIDATURES SERONT RECUEILLIES (CV et lettre de motivation) :
- par messagerie au service de recrutement :
FR-RECCVM2@GSK.com
(en indiquant dans l'objet « JC-CK »)
- Ou par courrier à :
GlaxoSmithKline
DRH Corporate-Scientifique
100 Rte de Versailles
78163 MARLY LE ROI CEDEX
(en indiquant dans l'objet « JC-CK »)

|