Assurance qualité

L'assurance qualité couvre tout ce qui peut, individuellement ou collectivement, influencer la qualité d'un produit. Elle représente l'ensemble des mesures prises pour s'assurer que les médicaments fabriqués sont de la qualité requise pour l'usage auquel ils sont destinés.

Le respect de règles et de procédures concerne l'ensemble des processus de l'entreprise : production, conditionnement, logistique, achat, approvisionnement, gestion de production, systèmes d'information, formation.

L'assurance qualité est donc le garant du " faire bien ".

Acteurs Responsables de la Qualité

Assurance qualité La réalisation de l'objectif de qualité requiert une implication humaine majeure qui passe par :

la responsabilité clairement définie de la Direction de l'entreprise et de son Pharmacien Responsable (personne chargée au sein de l'entreprise de veiller au respect des règles édictées dans l'intérêt de la santé publique)
la participation et l'engagement du personnel de tous les services de l'entreprise, mais aussi de ceux des fournisseurs et des distributeurs. Ceci implique une formation poussée aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et aux procédures.

Reconnaissance Nationale et Internationale

Les sites industriels français de GlaxoSmithKline, Evreux (27), Notre-Dame de Bondeville (76) et Mayenne (53), sont certifiés AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé). Les sites d'Evreux et de Notre-Dame de Bondeville sont agréés par l'Agence Américaine de Contrôle des Médicaments (Food & Drugs Administration) pour la fabrication des formes comprimés et inhalées et injectables.

Les sites industriels français de GlaxoSmithKline exportent leurs médicaments vers plus de 100 pays dans le monde dont le Japon et les Etats-Unis.