Contrôle qualité

Contrôle de qualité

Action de contrôle qui permet de vérifier que les caractéristiques d'un produit sont conformes aux spécifications définies préalablement dans le dossier d'enregistrement du médicament.

Pour garantir la qualité irréprochable du médicament, les équipes industrielles de GlaxoSmithKline effectuent de nombreux contrôles qui portent sur les matières premières, les produits semi finis, les produits finis ou encore les articles de conditionnement.

Quelques exemples de contrôles qualité

Le contrôle Matières Premières :
tout produit entrant dans la composition et la fabrication d'un médicament passe au laboratoire de contrôle qui vérifiera que les caractéristiques du produit correspondent bien aux spécifications qui ont été définies préalablement.

Le contrôle Articles de Conditionnement :
tous les éléments entrant dans le conditionnement subissent des tests qui permettent de vérifier que leurs caractéristiques correspondent aux spécifications qui ont été définies préalablement.

Le contrôle après Conditionnement :
une fois les médicaments conditionnés des échantillons sont prélevés pour subir deux types de contrôles :

Contrôle physico-chimique : permet de vérifier le respect des spécifications à travers différents tests HPLC (Chromatographie Liquide Haute Performance), UV (Ultra-violets), ou encore CPG (Chromatographie Phase Gazeuse).
Recherche de bactéries : permet de s'assurer de la conformité microbiologique du médicament.

La microbiologie
Contrôle de qualité Mission : s'assurer que les produits sont fabriqués dans un environnement microbiologique satisfaisant et dans le respect de la réglementation en vigueur.
Les principales activités :

Contrôle microbiologique des matières premières
Contrôle microbiologique des fluides (eau, azote, air comprimé, vapeur)
Contrôle d'environnement des zones stériles pendant la répartition
Contrôle de stérilité sur les produits finis
Contrôle de particules dans les produits finis
Identification des micro-organismes que l'on trouve sur les contrôles d'environnement.

Le contrôle de la stabilité du produit :
afin de vérifier que le médicament conserve toutes ses propriétés tout au long de sa période d'utilisation, dans l'environnement déclaré dans le dossier d'enregistrement, on le stresse, en lui faisant subir de fortes variations de température et d'humidité.